L'ultimo progresso nel trattamento dell'HIV dimostra quanto sia importante includere le donne nella ricerca di studi clinici

Ci sono altri fattori sociali in gioco che possono rendere più difficile per le donne partecipare a qualsiasi tipo di sperimentazione clinica, inclusa la ricerca sull'HIV. "Le donne cisgender spesso pensano prima sugli altri e durano se le loro vite sono piene di altre cose e persone che rendono difficile dare il loro tempo e attenzione a uno studio", afferma lo specialista delle malattie infettive Jill Blumenthal, MD, come per una ragione per il divario di genere nella ricerca. Ad esempio, le donne di Cisgender, che in genere hanno la responsabilità più che i bambini-più devono capire le disposizioni di assistenza all'infanzia (e pagarli) per partecipare. "Le donne cisgender del potenziale che portano i bambini sono spesso necessarie per prendere contraccettivi mentre fanno parte di uno studio, che potrebbe non essere desiderabile per molte donne cisgender", aggiunge.

"Se le donne sono escluse da studi clinici che generano i dati, le autorità normative non possono approvare il farmaco per loro." - Jaimie Meyer, MD,

Entrambi i medici affermano che essere sottorappresentati negli studi ha trattenuto le donne in termini di prevenzione e opzioni di trattamento disponibili. "Le approvazioni per qualsiasi forma di farmaco per la prevenzione o il trattamento si basano sui dati esistenti. Quindi, se le donne sono escluse da studi clinici che generano i dati, le autorità normative non possono approvare il farmaco per loro ", DR. Meyer dice. "Se non sappiamo quanto bene la droga funzioni nelle donne o se è al sicuro nelle donne incinte o che possono rimanere incinte, l'argomento è che non possiamo in buona fede fornire alle donne in etichetta. In realtà, significa che spesso c'è un ritardo nelle opzioni disponibili per le donne, il che è totalmente ingiusto e contribuisce alle disparità di salute."

Dr. Blumenthal afferma che fino ad ora, l'unico farmaco prep approvato e disponibile per le donne di Cisgender è Truvada, la pillola quotidiana di cui sopra. Una versione generica del farmaco è diventata disponibile nell'U.S. lo scorso mese. (Un'altra pillola esiste, ma è approvata solo per uomini e donne transgender.) "Per le donne cisgender, [Truvada] ha dimostrato di essere efficace fino al 99 % se assunto come indicato, ma c'è qualche preoccupazione che ci sia un piccolo perdono con dosi mancate", dice. Dice anche che ha effetti collaterali minimi ed è sicuro da prendere durante la gravidanza o l'allattamento al seno. Ma il farmaco non è senza i suoi contro. Dr. Blumenthal afferma che prendere Truvada a lungo termine può portare alla perdita ossea. E sottolinea la lotta per doverlo prenderlo ogni giorno, il che richiede un accesso continuo a un medico che può prescriverlo.

Entrambi i medici affermano che la promessa di un farmaco iniettabile che deve essere somministrato solo sei volte l'anno elimina alcuni degli ostacoli di accesso, ma non del tutto. "Come per qualsiasi nuovo farmaco, l'accessibilità economica e l'approvazione assicurativa possono limitare la sua accessibilità complessiva, in particolare se è disponibile un'opzione orale più economica", DR ". Blumenthal dice. (Il costo del farmaco iniettabile non è stato ancora rilasciato.) Inoltre, sottolinea che richiede ancora un accesso regolare a un fornitore medico, una farmacia e un trasporto affidabile.

Tuttavia, il nuovo metodo di trattamento li eccita entrambi. "Rende ancora più facile per le donne ottenere e rimanere protetti dall'HIV, che è ciò che vogliamo abbassare le barriere alla prevenzione e al trattamento efficaci il più possibile in modo che le persone che ne hanno bisogno possano ottenerlo", DR. Meyer dice. "Le opzioni più sicure ed efficaci che abbiamo per le donne, meglio."

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