Quando possiamo effettivamente aspettarci un lancio di vaccini covid-19 per i bambini più piccoli?

Di seguito, abbiamo delineato i passaggi normativi che devono accadere prima di poter vaccinare tuo figlio. In questo momento, Pfizer-Biontech ha presentato una domanda per richiedere un EUA. Tuttavia, tutti i produttori che attualmente testano vaccini per i bambini più piccoli e altre popolazioni alla fine passano attraverso lo stesso processo.

I dati devono essere inviati alla FDA

Al momento, Pfizer sta cercando un EUA per il suo vaccino covid-19 in bambini dai 5 anni in su, qualcosa che ha ricevuto per il suo vaccino in età avanzata. Un EUA è una "considerazione speciale" che la FDA può concedere durante le emergenze della salute pubblica, come una pandemica. Ma la FDA non concederà solo un EUA a chiunque desideri che i funzionari dell'agenzia IT debbano rivedere attentamente i dati, che poi passano davanti ai suoi vaccini e al relativo comitato consultivo di prodotti biologici (VRBPAC).

Quel comitato voterà quindi se autorizzare o meno il vaccino, spiega William Schaffner, MD, specialista in malattie infettive e professore presso la Vanderbilt University School of Medicine.

I dati vengono quindi inviati ai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC)

Una volta che la FDA autorizza o approva un vaccino, viene inviato al comitato consultivo del CDC sulle pratiche di immunizzazione (ACIP). L'ACIP, che è un gruppo indipendente di esperti di sanità medica e pubblica, terrà una riunione pubblica per rivedere tutti i dati disponibili sul vaccino. Quella recensione esaminerà fattori come chi lo ha ricevuto, come i diversi gruppi hanno reagito al vaccino e quali effetti collaterali hanno avuto negli studi clinici.

Sulla base di ciò, l'ACIP voterà se raccomanderà il vaccino. E, se le forniture sono limitate, l'ACIP voterà anche sulle raccomandazioni su chi dovrebbe essere offerto prima il vaccino. Solo dopo ciò è successo, il vaccino sarà disponibile al pubblico.

"La FDA e il CDC devono farlo per ciascun produttore di vaccini, per ogni fascia di età testata, ogni volta", DR. Dice Schaffner.

Sembra un processo coinvolto, ma la quantità di tempo tra quando la FDA concede un vaccino e quando ottiene la luce verde dal CDC è di solito breve. Finora, il CDC ha emesso raccomandazioni per l'utilizzo dei vaccini entro pochi giorni dopo aver ricevuto un EUA. Il periodo di attesa più esteso si verifica quando il produttore del vaccino raccoglie i dati da presentare alla FDA e per la FDA per rivederlo.

Quindi, quando i bambini potranno ottenere il vaccino covid-19

Non c'è una data fissa al momento, ma sta arrivando. Anthony Fauci, MD, direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, ha dichiarato su MSNBC questa settimana che esiste una "ragionevolmente buona possibilità" che il vaccino sarà disponibile per i bambini dai 5 agli 11 anni entro la fine di ottobre. "Penso che ci siano davvero buone probabilità che lo sarà prima di Halloween", ha aggiunto.

Ma dr. Russo non è così sicuro di quella sequenza temporale. "Penso che, scenario migliore, sarà a novembre", dice. "Prima di Halloween sembra un tiro lungo."

Schaffner afferma che il vaccino Pfizer dovrebbe essere autorizzato per i bambini dai 5 anni in su "A volte questo autunno", notando che il compagno di vaccini covid-19 Moderna e Johnson & Johnson "non sono ancora lì."

E, se hai figli di età inferiore ai 5 anni, dovrai continuare ad aspettare un po 'di più. I produttori di vaccini stanno testando vaccini in bambini di soli sei mesi, ma gli studi clinici sono ancora in corso e i dati non sono pronti, DR. Dice Schaffner. "Per i ragazzini, non credo che il vaccino covid-19 sarà autorizzato almeno fino al 2022", dice.

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