Ecco cosa devi sapere sui nuovi test Covid-19 a casa

Nel tentativo di ottenere test più accurati per più persone, le società di test privati ​​a casa hanno lavorato con la Food and Drug Administration (FDA) per sviluppare e distribuire il proprio. Martedì, la FDA ha annunciato la sua prima autorizzazione di un test a casa, realizzato dalla società LabCorp. Altre tre società private-Everlywell, Scanwell Health e Nurx hanno recessivamente annunciato il rilascio dei loro test Covid-19 a casa. Ma quali sono questi test a casa e quanto sono efficaci? Ecco tutto quello che devi sapere.

Come funzionano i nuovi test Covid-19 a casa

Attualmente, affinché qualcuno sia testato per il nuovo coronavirus, un medico deve determinare se il paziente soddisfa un insieme specifico di criteri, che varia in base allo stato e alla contea ma è guidato dalle raccomandazioni del CDC. I criteri generalmente includono i sintomi E essere in contatto con qualcuno con Covid-19 (o viaggiare da un paese ad alto rischio) o sperimentare sintomi e avere un test di influenza rapida negativa.

Una volta che un medico decide che la persona dovrebbe essere testata, subiscono un test Covid-19 standard, che prende un tampone sul retro della gola o del naso di un paziente, afferma il medico infettivo di malattie infettive Rishi Desai, MD, MPH. I tamponi vengono inviati a un laboratorio, che mette alla prova il tampone usando reagenti, ovvero sostanze utilizzate nell'analisi chimica per rilevare le reazioni. Una reazione positiva significa che il virus è stato rilevato; Una reazione negativa significa che una persona è (probabilmente) in chiaro. Il processo dovrebbe richiedere da 24 a 48 ore dopo aver assicurato un appuntamento per sostenere il test con un operatore sanitario (sebbene aneddoticamente le persone abbiano segnalato giorni di ritardi nell'essere testati grazie alla carenza).

Due dei nuovi test che colpiscono il mercato da Everlywell ($ 135) e Nurx ($ 181) funzionano in modo molto simile a questo test standard. Per i test di entrambi i marchi, una persona prende un questionario digitale per determinare se dovrebbero essere testati, in base alle linee guida sopra menzionate del CDC. Questo per garantire che solo le persone che hanno veramente bisogno del test e non solo le persone che vogliono accumulare.

Se qualcuno soddisfa i criteri per i test, Christina Song, la direttrice delle comunicazioni di Everlywell, afferma che un medico affiliato al servizio di telemedicina PWNHealth (che funziona con Everlywell) prescriverà il test. Il test viene quindi durante la notte al paziente. "Nel kit, c'è un tampone rinofaringeo più un tubo in cui è possibile raccogliere saliva e un campione di espettorato, che è una miscela di saliva e muco. Una volta che le persone raccolgono il loro campione, abbiamo chiesto loro di lasciarlo cadere nei materiali sicuri biologici che forniamo al contenitore di spedizione ", dice Song. (Il kit include anche materiali per disinfettare l'esterno della confezione.) Il paziente restituisce il campione con una busta FedEx prepagata e il test viene analizzato a laboratorio certificato di terze parti. Entro 24-48 ore dopo essere stati raccolti, gli utenti saranno in grado di vedere i loro risultati tramite l'app di Everlywell. "L'intero processo dall'inizio alla fine richiede da tre a cinque giorni", afferma. Il tempo di consegna è tecnicamente paragonabile ai test Covid-19 disponibili ora, ma dato che può essere fatto senza assicurarsi un appuntamento di persona con un medico, potrebbe risparmiare diversi giorni.

Se un test torna positivo, un medico certificato seguirà il paziente, tramite telemedicina, e li guiderà attraverso i passi successivi, compresi i modi migliori per proteggere la loro salute e la salute degli altri. Il test a casa di Nurx funziona in modo simile, con passaggi comparabili se qualcuno è positivo per Covid-19. Una differenza è che Nurx offre consultazioni online per gli utenti con risultati negativi e positivi, poiché hanno trovato anche quelli che non sono positivi hanno ancora molte domande.

Il test a casa di Scanwell Health, ($ 70), funziona in modo diverso, utilizzando la tecnologia che è stata sviluppata e utilizzata in Cina per rilevare Covid-19. (Include anche un componente del questionario e alle persone che soddisfano i criteri per i test viene prescritto un test da un medico certificato.) Stephen Chen, fondatore e CEO di Scanwell Health, spiega che si tratta di un esame del sangue a casa. Funziona vedendo se una persona ha o meno anticorpi per il romanzo coronavirus nel loro sistema, che indica che sono stati esposti. Il test è ancora in attesa dell'approvazione tramite il programma di autorizzazione dell'uso di emergenza della FDA (che facilita la disponibilità di trattamenti durante le emergenze sanitarie), ma Chen stima che il test sarà disponibile per l'acquisto tra le sei alle otto settimane.

"Fondamentalmente, [il test] prevede di pungere il dito, [permettendo] al sangue di cadere su una cassetta, aggiungendo un paio di gocce di reagenti alla cassetta e in attesa di 15 minuti per vedere se si verifica una reazione", dice Chen. Gli utenti scansionano un'immagine delle cassette e la caricano sull'app. Quindi, viene analizzato da professionisti medici di Lemonaid, un servizio di telemedicina. "I risultati non vengono mostrati al paziente usando l'app. Invece, un medico li sta contattando direttamente e dando loro i risultati ", afferma Chen.

Risultati positivi per tutti e tre i test saranno segnalati al CDC in modo che possano tenere traccia del numero di casi che ci sono.

Le implicazioni dei test privatizzati per una crisi sanitaria

Secondo il dott. Desai, che non è affiliato con qualsiasi società di test a casa, ci sono pro e contro in società private che forniscono più opzioni di test. Un vantaggio ovvio è fornire più test a più persone. "Ci sono molte informazioni mediche e di salute pubblica che otterremo da [questi test a casa], incluso chi deve essere messo in quarantena", afferma. "Aiuterà anche molto con la riduzione dell'ansia."Inoltre, non richiedendo un appuntamento di un medico di persona, le persone che hanno veramente bisogno di test dovrebbero essere in grado di farli più velocemente.

Ma dr. Desai dice che c'è un grande aspetto negativo con i test a casa: precisione, in particolare con i tamponi nasali. "Non tutti i siti [gola o nasale] hanno il virus, quindi un [tampone nasale o della gola] può perderlo", dice. C'è anche un margine di errore quando si tratta della tecnica di laboratorio utilizzata per testare i risultati il ​​tampone, che si chiama reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa o RT-PCR. Uno studio sul diario Radiologia ha scoperto che RT-PCR ha rilevato solo il nuovo coronavirus nel 59 percento dei 1014 pazienti con casi sospetti studiati; Quando hanno dato scansioni TC toraciche a coloro che hanno ricevuto risultati negativi sulla RT-PCR, il 75 percento ha avuto una risanamento positivo della TC del torace che molti dei risultati negativi di RT-PCR avrebbero dovuto essere positivi. "È un buon test, ma non è un Grande Test ", dice Dr. Desai.

Questo non è solo un rischio con i test a casa; Questo è un problema in corso con qualsiasi test Covid-1 che utilizza questo metodo. Ma il rischio di errore è ancora più alto a casa. Se qualcuno raccoglie il campione in modo errato a casa, il virus non verrà rilevato affatto, afferma DR. Desai. (Un rappresentante di Everlywell afferma che l'accuratezza dei loro laboratori partner per il test Covid-19 "supera il 95 percento.)

In termini di esame del sangue, DR. Desai afferma di non conoscere l'accuratezza (il CDC sta attualmente lavorando al suo esame del sangue), ma in generale questo tipo di test, che viene utilizzato anche per rilevare altri virus, disturbi autoimmuni e alcune malattie causate da batteri, è "piuttosto fantastico."" L'accuratezza per un [esame del sangue Covid-19] si riduce a quanto sia sensibile e quanto presto può rilevare i cambiamenti. C'è una grande differenza tra rilevare il virus il primo giorno rispetto al giorno 14 ", dice. Secondo Jack Jeng, MD, Chief Medical Officer di Scanwell, i dati della società cinese che hanno sviluppato il test hanno riscontrato che l'accuratezza è compresa tra l'87 e il 100 %, a seconda di quando una persona fa il test. (Ha la precisione più bassa se presa entro i primi due giorni di contratto il romanzo coronavirus.) Ma ancora una volta, se qualcuno prende il loro campione in modo impreciso a casa, allora potrebbe portare a risultati inaccurati.

Un altro aspetto negativo: il prezzo. Mentre i test per Covid-19 in un ospedale o in un ufficio medico saranno gratuiti grazie a una nuova legge approvata dal Congresso, questi kit di test costano fino a $ 200 al pop, un prezzo che non tutti possono permettersi di pagare di tasca. (Non esattamente eccezionale in termini di crescente accesso ai test.) I test a domicilio Covid-19 non sono attualmente coperti dall'assicurazione, sebbene saranno coperti dai vettori HSA e FSA partecipanti. (Song e Chen dicono entrambi di essere in contatto con i fornitori di assicurazioni nella speranza di ottenere i test delle loro compagnie per eliminare i costi di tasca.)

Song dice che la sua speranza è di lavorare con il governo federale per rendere i test everlywell gratuiti e più ampiamente disponibili; Il prezzo per il kit sta solo coprendo i test e Everlywell non sta realizzando un profitto. "Il più grande ostacolo è garantire abbastanza forniture", afferma. "La carenza globale di tamponi rinofaringei è la barriera più significativa per aumentare la nostra capacità a ciò che potrebbe essere."Allo stesso modo, Chen afferma che l'obiettivo di Scanwell Health è rendere i loro test più ampiamente disponibili e non prevedono neanche realizzare alcun profitto da questi test.

"Poiché queste sono aziende private, c'è anche la questione di come altrimenti stanno usando i dati biologici che stanno raccogliendo", DR. Desai dice. A tal fine, Song e Chen sostengono entrambi che le loro società sono vincolate alla legge sulla portabilità e sulla responsabilità dell'assicurazione sanitaria e che nessun dato medico o personale verrà utilizzato per qualcosa di diverso dal rilevare e del trattamento di Covid-19.

Nonostante questi veri e propri aspetti negativi, DR. Desai afferma di vedere il valore in questi test a casa, così come altri sviluppati, in particolare per ospedali, operatori sanitari e primi soccorritori. Queste sono le persone, Dr. Desai dice, che forse ha forse il massimo da guadagnare per test affidabili e di facile accesso. "Il modo in cui funziona il coronavirus è che se lo ottieni una volta, [probabilmente] non sei a rischio di ottenerlo di nuovo. Quindi, se un primo risponditore è positivo positivo per Covid-19, ottiene un trattamento adeguato e quindi vede come negativo, è fantastico."

Date le difficoltà che il governo federale ha avuto nella gestione di questa crisi, DR. Desai dice che vedere le società private intervenire per soddisfare un bisogno pubblico diventerà ancora più comune in futuro. "Quando guardi negli ultimi 20 anni, abbiamo avuto SARS nel 2002, abbiamo avuto MERS nel 2012 e ora abbiamo Covid-19. Quindi ogni sei o sette anni, questo è successo con i coronavirus. Sarebbe quasi scioccante se non accadesse più."

Questo pezzo è stato originariamente pubblicato il 20 marzo 2020. È stato aggiornato il 22 aprile 2020.